SARS-CoV-2 / Grippevirus A/ Grippevirus B Antigen-Assay Kit IVD Schnellteststreifen

                                   SARS-CoV-2 / Grippevirus A/ Grippevirus B Antigen-Assay Kit

[Name des Produkts]

SARS-CoV-2 / Influenzavirus A/ Influenzavirus B Antigen-Assay Kit (Immunchromatographie)

[Verpackungsspezifikationen]

1 Test/Kit, 25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit, 100 Tests/Kit

[Vorgeschlagene Verwendung]

Dieses Produkt wird zur qualitativen Erkennung von SARS-CoV-2-Antigen / Influenza-A-Virus-Antigen / Influenza-B-Virus-Antigen (FluA/FluB) im menschlichen Nasenbereich verwendet.HalsAbstriche oder mündliche Halsabstriche.

Es ist nur für die professionelle In-vitro-Diagnose, nicht für den persönlichen Gebrauch.Ein positives Testergebnis erfordert eine weitere Bestätigung, und ein negatives Testergebnis kann die Möglichkeit einer Infektion nicht ausschließen.

Das Kit und die Testergebnisse dienen nur zur klinischen Referenz.Es wird empfohlen, die klinischen Manifestationen des Patienten mit anderen Laboruntersuchungen zu kombinieren, um eine umfassende Analyse der Erkrankung durchzuführen..

Das Kit kann zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2 nicht unterscheiden.

[Prüfprinzip]

Die Influenza A/B (FluA/FluB) Virus-AntigentestkarteAdoptiertLatex-Immunchromatographie, spraying latex microsphere labeled influenza A virus (hereinafter referred to as "FluA") monoclonal antibody and influenza B virus (hereinafter referred to as " FluB") monoclonal antibody and single C polypeptide-labeled antibody on the binding padDie Nitrocellulose-Membran wird mit zwei Prüflinien (A-Linie und B-Linie) und einer Qualitätskontrolllinie (C-Linie) beschichtet; eine Linie wird mit einem FluA-Monoklonantikörper beschichtet, um das FluA-Virusantigen zu erkennen.Linie B wird mit einem FluB-Monklon-Antikörper beschichtet, um FluB-Virus-Antigen zu erkennen.Die C-Linie wird mit einem einzigen mit C-Polypeptid beschichteten Antikörper beschichtet.Die Probe bewegt sich unter Kapillarwirkung entlang der Testkarte vorwärts.Wenn die Probe FluA-Antigen enthält, wird das Antigen an die Latexmikrosphäre gebunden, die als FluA-monoklonaler Antikörper bezeichnet wird.und der Immunkomplex bildet einen Komplex mit dem beschichteten FluA-Monklon-Antikörper an der A-LinieWenn die Probe FluB-Antigen enthält, bindet sich das Antigen an eine Latexmikrosphäre, die als FluB-monoklonaler Antikörper bezeichnet wird.und der Immunkomplex wird einen Komplex mit dem beschichteten FluB-Monklon-Antikörper an der Linie B bilden, mit einer roten Linie B, die FluB positiv anzeigt. Wenn die Testlinien A und B keine Farbe anzeigen, zeigt dies ein negatives Ergebnis an. Die Testkarte enthält auch eine Qualitätskontrolllinie C,unabhängig davon, ob es eine Prüflinie gibt, sollte die rote Qualitätskontrolllinie C farbig sein, wenn nicht, bedeutet dies, dass das Testergebnis ungültig ist und die Probe erneut geprüft werden sollte.Die SARS-CoV-2-Antigentestkarte verwendet Latex-Immunchromatographie-Technologie, durch Sprühen des mit Latexmikrosphären markierten monoklonalen SARSCoV-2-Antikörpers 1 und eines mit Latexmikrosphären markierten C-Polypeptid-Protein auf dem Bindungspad;Es gibt eine Testlinie (T-Linie), die mit SARS-CoV-2-Monoclonal-Antikörper 2 beschichtet ist, und eine Qualitätskontrolllinie (C-Linie), die mit einem einzigen mit C-Polypeptid beschichteten Antikörper auf der Nitrocellulose-Membran beschichtet ist..Wenn dem Probenloch der Prüfung eine angemessene Menge der zu prüfenden Probe zugesetzt wird2/8 Wenn die Probe einen SARS-CoV-2-Antigen enthält, wird die Probe durch Kapillarwirkung entlang der Testkarte vorwärts bewegt.Das Antigen wird sich an die Latexmikrosphäre binden, die als SARS-CoV-2-Monklonantikörper 1 bezeichnet ist., und der Immunkomplex bildet einen Komplex mit dem beschichteten SARS-CoV-2-Monoclonal-Antikörper 2 an der T-Linie, der eine rote T-Linie zeigt, was auf das positive SARS-CoV-2-Antigen hinweist.Wenn die Prüflinie T keine Farbe zeigt und ein negatives Ergebnis anzeigt, bedeutet dies, dass die Probe kein SARS-CoV-2-Antigen enthält.

Die Testkarte enthält auch eine Qualitätskontrolle Linie C, unabhängig davon, ob es eine Testlinie, die rote Qualitätskontrolle Linie C sollte Farbe zeigen.Es zeigt an, dass das Testergebnis ungültig ist und die Probe erneut geprüft werden sollte..